Überblick über die Wirksamkeitsstudie

Medizinische Universität Nanjing, Abteilung des Jiangsu Nanyida Toxikologie- Testzentrums

Testbericht / Berichtsnummer: 24NYQT-WT047-2b

Ausgabedatum: 04.07.2024

Einführung

Die Wirksamkeit eines Rotlichttherapiegeräts (CALYMA-Maske) wurde in einer klinischen Studie des Jiangsu Nanyida Toxicology Testing Center der Nanjing Medical University untersucht. An der Studie nahmen 31 Teilnehmer im Alter von 22 bis 50 Jahren teil, die die Einschlusskriterien wie schlaffe Haut, feine Linien, Falten und Pigmentierung erfüllten. Die Studie bewertete Verbesserungen der Hautparameter nach 14 Tagen konsequenter Anwendung.


Methodik

  • Verwendetes Gerät: Rotlichttherapiemaske mit LEDs mit mehreren Wellenlängen (Rot 650 nm, NIR 850 nm, 1064 nm, Gelb 590 nm, Blau 460 nm).
  • Nutzungshäufigkeit: 10 Minuten pro Modus, 6 Sitzungen pro Woche.
  • Testumgebung: Kontrollierte Bedingungen (20–22 °C, 40–60 % Luftfeuchtigkeit).
  • Bewertungstools:
    • Bewertung der Hautfalten (vom Arzt bewertet)
    • Melanin-Index (MI): Gemessene Pigmentierungsveränderungen.
    • Hautelastizität (R2): Elastizität unterhalb des Wangenknochens.
    • Straffe Haut (F4): Kompaktheit unterhalb des Wangenknochens.

Wichtigste Ergebnisse

  1. Faltenreduzierung

    • Die Faltenwerte verbesserten sich innerhalb von 14 Tagen um durchschnittlich 28,9 % .
    • Die Bewertungen der Kliniker zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung von D0 bis D14 (P < 0,05).
  2. Hautelastizität

    • Die Elastizität (R2-Wert) nahm an Tag 14 um 9,8 % zu, was auf eine straffere Haut schließen lässt (P < 0,05).
  3. Hautton und Helligkeit

    • Der Melaninindex (MI) sank an Tag 14 um 11,2 % , was auf einen helleren und gleichmäßigeren Hautton hinweist (P < 0,05).
  4. Straffe Haut

    • Die Kompaktheit (F4-Wert) verbesserte sich um 9,3 % , was auf eine verbesserte Hautfestigkeit hinweist (P < 0,05).
  5. Auswirkungen von Akne

    • Es wurden aknebedingte Verbesserungen beobachtet, die jedoch bei der kleinen Untergruppe der Aknepatienten nicht statistisch signifikant waren.

Stärken des Studiums

  • Umfassende Tests: Hautparameter werden mit modernen Instrumenten wie VISIA-Bildgebung und Elastizitätstestern ermittelt.
  • Schnelle Ergebnisse: Spürbare Verbesserungen bereits nach 14 Tagen konsequenter Anwendung.
  • Sicherheit: Während des Versuchs wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.

Schlussfolgerungen

Die Studie ergab, dass die CALYMA-Rotlichttherapiemaske messbare Verbesserungen bei der Reduzierung von Falten, der Verbesserung der Hautelastizität, der Aufhellung des Teints und der allgemeinen Hautfestigkeit zeigte. Mit diesen Ergebnissen bietet das Gerät einen nicht-invasiven Ansatz zur Behandlung verschiedener Hautprobleme.

Diese Erkenntnisse stehen im Einklang mit dem Ziel von CALYMA, innerhalb kurzer Zeit spürbare Verbesserungen zu erzielen.